| 品質管理体制 |
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当社は品質，納期および総合的な経済性において常にお客さまに満足いただける製品、サービスの提供をお約束させていただくことを方針とし、自社のあらゆる製品について、技術・サービスの改良を継続することをモットーとしています。
当社の全従業員は常に、ベストの結果を出すことに取り組んでおり、このことがビジネスにおける成功と成長の原動力になっています。また品質本位の姿勢は、ISO 9001（2000年取得）、ISO 14001（ 2004年取得）、OHSAS 18001（1999年取得）の実践に反映されています。
製品に対する管理
- BMRコントロール
- 原料，インプロセス，中間体，最終製品の分析
- 品質保証部（QA）による最終承認
混入・汚染の防止
- モノの隔離と確認
- BMRに従った機器の洗浄
- 整理・整頓
変更に対する管理システム
- 工程変更
- 規格と分析法（MOA）の変更
- 文書変更
- 設備および機器に対する変更
苦情・回収・返品
苦情と返品に対応するためのシステム
- 逸脱への対処
- 製品の再検査
- 品質保証部（QA）による承認
- 品質保証部（QA）による混合に対する管理
- 従業員に対する教育・訓練
- 変更管理システム
- 品質保証部（QA）による手直しに対する管理
規制に対する顧客へのサポート
- 顧客の鍵中間体のDMF登録
- バリデーション・プログラム
新設備に対する管理
- 機器の使用基準を設定するためのプログラム
- 施設および建屋の維持
- 機器の予防的維持
- 測定・計量機器の校正
新製品（原薬）に対する管理
- 研究部門からの技術移管ファイルの作成
- 実験室レベルでの実証試験
- バッチ工程のスケールアップ（商業スケールの10％）
- トライアルバッチ／リバリデーションバッチ
- バリデーションプロトコール
- バリデーションバッチ
- バリデーションレポート
- 安定性試験
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会社概要